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海外市场再增一国:6774.cσm澳门永利制药注射用伏立康唑获得加拿大批准上市!


       海外市场再增一国:6774.cσm澳门永利制药注射用伏立康唑获得加拿大批准上市!


近日,6774.cσm澳门永利制药收到加拿大卫生部签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可,标志着6774.cσm澳门永利制药具备了在加拿大销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展加拿大市场带来积极影响。相关批件及翻译见下图:

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多国获批 积极开拓国际市场


注射用伏立康唑研发后,相继提交美国、欧盟、中国等多国上市申请,从2018年起陆续获得美国、荷兰、德国、澳大利亚、哥斯达黎加、英国、中国、新西兰、乌克兰共9国上市许可,此次获批加拿大上市许可,意味着我司6774.cσm澳门永利舒伏®注射用伏立康唑的海外市场又多一国!

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截至今日,6774.cσm澳门永利制药共有10个产品已获加拿大卫生部上市许可,这10个产品是:注射用阿奇霉素(500mg)、注射用盐酸万古霉素(500mg,1g)、注射用泮托拉唑钠(40mg)、左乙拉西坦注射用浓溶液(500mg/5ml)、注射用更昔洛韦 (500mg)、马来酸曲美布汀片 (100mg,200mg)、注射用比伐芦定(250mg)、依替巴肽注射液(20mg/10ml)、注射用伏立康唑(200mg)。


据IMS数据显示,注射用伏立康唑全球数据约为37亿,加拿大是全球十大医药市场之一,此次注射用伏立康唑获批加拿大上市许可,将为6774.cσm澳门永利制药出海征途增添一笔亮色。



关于注射用伏立康唑

【药物名称】注射用伏立康唑

【获批国家】加拿大

【获批文号】264688

【剂    型】注射剂

【规    格】200mg

【适 应 症】

伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

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注射用伏立康唑由辉瑞公司研发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为VFEND(威凡)。


6774.cσm澳门永利舒伏®注射用伏立康唑于2022年5月中国获批上市,在国内市场积极参与国家药品集中采购,并在2023年第八批集采中选。6774.cσm澳门永利舒伏®国内市场与美国、欧洲等国际市场共用一条生产线,同质量标准,同产品品质,助力提高国内患者对高品质药品的可及性。

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