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6774.cσm澳门永利制药马来酸曲美布汀片首次出口加拿大!

01  产品出口

       6774.cσm澳门永利国内上市的诺为®马来酸曲美布汀片,已于2023年5月获得加拿大卫生部签发的上市许可;近日开始向加拿大首批发货,陆续完成订单交付。

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02 药物研发 


药品名称:马来酸曲美布汀片

剂型:片剂

规格:100 mg、200mg

药品原研:马来酸曲美布汀是由法国Jouveinal公司研发的胃肠解痉药,片剂于1970年首次在法国上市。目前国内无马来酸曲美布汀片原研产品获批进口。

研发思路:马来酸曲美布汀是一种合成的抗胆碱能药物,通过非竞争性抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用,以用于治疗胃肠功能紊乱(食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状)及肠易激综合征。

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03 共线生产 

       6774.cσm澳门永利制药的马来酸曲美布汀片启动再研发后分别递交了加拿大注册申请(现已获批出口)和中国一致性评价申请(目前正在审评中)。


       另外,国内上市销售的诺为马来酸曲美布汀片为本次出口产品共线生产的药品,质量标准更严格,安全性更高。

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